「機能性表示食品」受理へ㊤ ８商品でスタート
2015年 4月23日 10:19
「機能性表示食品」の第一弾商品が出そろった。消費者庁は４月１７日、７社８商品の届出を受理。機能性表示では、トクホに例のない「肌」訴求の商品が誕生した。一方、「目の疲れ」という個人の"主観的な指標"を使い、機能を評価する企業もある。９月に発売を予定するリコムを除き、すべての会社が６月中の発売を予定している。
「肌」など、特保にない部位表示も
これまでの届出件数は１１２件（４月１６日時点）。このうち８件は企業自ら届出を取り下げている。まず、機能性評価をみていく。
評価は「製品の臨床試験」か「最終製品、成分のシステマティックレビュー（ＳＲ）」の２択がある。前者は３件、後者は５件。トクホでは許可されていない新たな"部位表示"も生まれた。
機能性表示できる範囲は、（１）血圧や血糖値など「容易に測定可能な体調の指標の維持・改善」、（２）目や関節の健康維持など「身体の生理機能、組織機能の良好な維持・改善」、（３）疲れやストレスなど「身体の状態を本人が自覚でき、一時的な体調の変化の改善」――の３つ。８商品の内訳は、（１）がライオンやキリンビバレッジ、麒麟麦酒、ファンケル（健脂サポート）、リコムの５件、（２）がキユーピーとアサヒフードアンドヘルスケアの２件、（３）がファンケル（えんきん）の１件だ。身体の部位も言及できるが、トクホではこれまで「歯」「骨」「おなか」しか許可実績がなかった。
今回、キユーピーとアサヒフードアンドヘルスケアは、ともにキユーピーが原料供給する「ヒアルロン酸Ｎａ」を機能性関与成分に評価。「肌」に言及している。
トクホでは、昨夏に資生堂が「肌」訴求の「素肌ウォーター」（関与成分・グルコシルセラミド）で安全性審査をクリアしたが、いまだ許可には至っていない。これを待たず、新たな部位への訴求が誕生したことになる。
ファンケルの「えんきん」は"個人が感じる主観的指標"で評価した点が新しい。評価は日常的に"目の疲れ"を感じている中高年を対象に実施。手元のピント調節機能に加え、目の疲労に起因する肩や首筋のこりも自覚症状で評価した。複数の機能性関与成分で検証した商品も初めて。これまで「クッキリした毎日を」と表示していた包装は「手元のピント調節力に」に変わる。
特保の許可実績で迅速に商品化
トクホで実績のある成分を使って安全性、機能性を評価したのは、キリンビバレッジと麒麟麦酒、ファンケル。いずれもＳＲによる評価だ。
キリンビバレッジの「食事の生茶」、麒麟麦酒の「パーフェクトフリー」は、ともに「難消化性デキストリン」が機能性関与成分。２つともトクホで実績のある中性脂肪、血糖値で届出を行い、「脂肪の吸収を抑える、糖の吸収をおだやかにする」といった表示を行う。
加えて、「食事の生茶」は、「整腸作用」でも届出。これも難消化デキストリンのトクホで認められている表示だ。トクホでもこれまで３機能で取得した例はないとみられ、最近、売られているダブルトクホを超える"トリプルトクホ"並みの訴求ができる。
ノンアルコール飲料の「パーフェクトフリー」も２機能を表示。トクホではノンアルコール飲料を巡り、消費者委員会と消費者庁でひと悶着の末、花王とサッポロビールが取得した。条件付きで許可したが、「パーフェクトフリー」はこうした審査を経ずに表示できる。
ファンケルが「健脂サポート」の機能性関与成分としている「モノグルコシルヘスペリジン」もトクホで実績のある成分になる。
原料メーカーも積極的に届出
ダイエット関連で特に注目されるのは、ライオンとリコム。ともに最終製品の臨床試験で検証しているが、その手法を比べると、ライオンは「ＢＭＩ２５以上で腹部肥満傾向の人」を対象にＢＭＩと腹部内臓脂肪断面積の変化で評価。リコムは、「ＢＭＩ２５以上で体重が９５キログラム以内の人」を対象に、体重、ＢＭＩ、内臓脂肪面積等で評価している。今後、ダイエット関連の機能を評価する参考になりそうだ。
原料メーカーとしての側面を持つのは、キユーピーとリコムの２社。リコムは、「独自に規格化した原料で、今後、ＯＥＭ供給にも対応していく」とする。（つづく）
