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20件の記事があります。
2025年03月12日 14:59
厚生労働省が健康被害対応で専任部署、国立衛生研が調査研究担う
厚生労働省が食品衛生監視部門に、健康被害の専任部署を新設する。小林製薬の紅麹事件を受け、機能性表示食品等の健康被害報告が義務化されたことに対応する。今年度予算は、情報集約やシステム改修等を含め約6億円。企業や保健所から寄せられた健康被害情報を集約し、食品衛生法上の措置に活かす。 健康・生活
2025年03月12日 14:59
厚生労働省が健康被害対応で専任部署、国立衛生研が調査研究担う
厚生労働省が食品衛生監視部門に、健康被害の専任部署を新設する。小林製薬の紅麹事件を受け、機能性表示食品等の健康被害報告が義務化されたことに対応する。今年度予算は、情報集約やシステム改修等を含め約6億円。企業や保健所から寄せられた健康被害情報を集約し、食品衛生法上の措置に活かす。 健康・生活
2024年08月22日 12:04
小林製薬 健康被害で報告漏れ、山根社長「正確な内容把握へ」
「紅麹」による健康被害問題で、小林製薬は、厚生労働省に報告する死亡との関連性を調査する対象事例数に誤りがあったと公表した。8月19日、同社は補償の受け付けを開始。報告漏れを公表した会見で、山根聡社長は、「補償をやり切ることが大前提。正確な内容の把握の基盤になる」と、体制を強化する方針を示した。
2024年08月22日 12:04
小林製薬 健康被害で報告漏れ、山根社長「正確な内容把握へ」
「紅麹」による健康被害問題で、小林製薬は、厚生労働省に報告する死亡との関連性を調査する対象事例数に誤りがあったと公表した。8月19日、同社は補償の受け付けを開始。報告漏れを公表した会見で、山根聡社長は、「補償をやり切ることが大前提。正確な内容の把握の基盤になる」と、体制を強化する方針を示した。
2024年08月01日 11:04
「紅麹」の健康被害問題 小林製薬の報告漏れ、供給先2社が同等量の製品販売
「紅麹」の健康被害問題に絡み、厚生労働省への小林製薬の報告漏れが再び発覚した。原料供給先のうち、2社が、被害が発生した特定ロットを使い、小林製薬の製品と同等量の紅麹を含む製品を販売していたが報告していなかった。小林製薬は、7月26日に公表。「報告申し上げるべき事項を報告できていなかったこと、大変申
2024年08月01日 11:04
「紅麹」の健康被害問題 小林製薬の報告漏れ、供給先2社が同等量の製品販売
「紅麹」の健康被害問題に絡み、厚生労働省への小林製薬の報告漏れが再び発覚した。原料供給先のうち、2社が、被害が発生した特定ロットを使い、小林製薬の製品と同等量の紅麹を含む製品を販売していたが報告していなかった。小林製薬は、7月26日に公表。「報告申し上げるべき事項を報告できていなかったこと、大変申
2024年04月18日 16:30
組織移管、医系大臣、安倍派解体【小林事変 ③マーフィーの法則】
最悪の事は最悪のタイミングで起こる。さまざまな出来事を、ユーモアとアイロニーを交えて格言としたマーフィーの法則はこう告げる。今回の小林事変はまさにこの警句が現実化した。 ◇ 厚生労働省と消費者庁。今回の小林事変の対応と収拾は両省庁にまたが
2024年04月18日 16:30
組織移管、医系大臣、安倍派解体【小林事変 ③マーフィーの法則】
最悪の事は最悪のタイミングで起こる。さまざまな出来事を、ユーモアとアイロニーを交えて格言としたマーフィーの法則はこう告げる。今回の小林事変はまさにこの警句が現実化した。 ◇ 厚生労働省と消費者庁。今回の小林事変の対応と収拾は両省庁にまたが
2024年04月11日 11:23
「紅麹」の健康被害問題 情報収集体制も見直し、厚労省「小林製薬固有の問題の可能性」
政府は、機能性表示食品の健康被害報告の見直しを検討しようとしている。3月29日に行われた関係閣僚会合で、林芳正官房長官が健康被害に対する「情報収集体制」と「国よる関与のあり方」の見直しを指示。消費者庁に機能性表示食品制度の見直しも指示した。5月末をめどに厚生労働省、消費者庁が方向性取りまとめる。「
2024年04月11日 11:23
「紅麹」の健康被害問題 情報収集体制も見直し、厚労省「小林製薬固有の問題の可能性」
政府は、機能性表示食品の健康被害報告の見直しを検討しようとしている。3月29日に行われた関係閣僚会合で、林芳正官房長官が健康被害に対する「情報収集体制」と「国よる関与のあり方」の見直しを指示。消費者庁に機能性表示食品制度の見直しも指示した。5月末をめどに厚生労働省、消費者庁が方向性取りまとめる。「
2024年04月04日 11:02
小林製薬の「紅麹」 原因は「プベルル酸」か、厚労省、消費者庁が自主点検要請
小林製薬製造の「紅麹」を配合した機能性表示食品で腎疾患が発生した問題で、政府は3月29日、対応を協議する関係閣僚会合を開いた。小林製薬が通常の製品ではみられない「想定していない成分」として発表していた成分は、「プベルル酸」と同定された。厚生労働省は今後、「プベルル酸」を含め、原因物質となりえる成分
2024年04月04日 11:02
小林製薬の「紅麹」 原因は「プベルル酸」か、厚労省、消費者庁が自主点検要請
小林製薬製造の「紅麹」を配合した機能性表示食品で腎疾患が発生した問題で、政府は3月29日、対応を協議する関係閣僚会合を開いた。小林製薬が通常の製品ではみられない「想定していない成分」として発表していた成分は、「プベルル酸」と同定された。厚生労働省は今後、「プベルル酸」を含め、原因物質となりえる成分
2022年11月25日 10:34
厚生労働省 健食の被害収集強化へ、「因果関係不明」も含め収集
厚生労働省は、「いわゆる健康食品」の健康被害情報収集を強化する。製品名、成分名は非公開とするなど、関係団体の強い反発を受け大きく後退した。ただ、「製品1」などの種別で、同一製品による情報収集・公開は行う。因果関係が不明なものも含め収集する方針。情報の集積を待ち、「指定成分追加」の要否も適宜検討する
2022年11月25日 10:34
厚生労働省 健食の被害収集強化へ、「因果関係不明」も含め収集
厚生労働省は、「いわゆる健康食品」の健康被害情報収集を強化する。製品名、成分名は非公開とするなど、関係団体の強い反発を受け大きく後退した。ただ、「製品1」などの種別で、同一製品による情報収集・公開は行う。因果関係が不明なものも含め収集する方針。情報の集積を待ち、「指定成分追加」の要否も適宜検討する
2022年11月10日 10:11
厚労省、成分・製品名非公表<健食の「被害情報公表」見送り> トーンダウンも議論は継続
厚生労働省は今年10月、「いわゆる健康食品」を対象にした健康被害情報の公表を見送る方針を決めた。特別な管理を必要とする4成分に被害報告義務を課す「指定成分等含有食品制度」を参考に検討されていたもの。これを「いわゆる健康食品」全般に広げる案が浮上していた。公表範囲の拡大は関係団体の反発を受け、厚労省
2022年11月10日 10:11
厚労省、成分・製品名非公表<健食の「被害情報公表」見送り> トーンダウンも議論は継続
厚生労働省は今年10月、「いわゆる健康食品」を対象にした健康被害情報の公表を見送る方針を決めた。特別な管理を必要とする4成分に被害報告義務を課す「指定成分等含有食品制度」を参考に検討されていたもの。これを「いわゆる健康食品」全般に広げる案が浮上していた。公表範囲の拡大は関係団体の反発を受け、厚労省
2019年02月21日 14:03
「歩行能力の改善」問題収束へ、厚労省が薬機法規制で見解
機能性表示食品の「歩行能力の改善」問題が収束に向かうことになりそうだ。2月13日、日本通信販売協会の「サプリ塾」で、厚生労働省の担当官は、届出表示の一部を切り出し強調することで誤認が生じる可能性を解説。処方薬の効能との重複など複数の要因が重なったことで、今回の指摘につながったことを説明した。機能性
2019年02月21日 14:03
「歩行能力の改善」問題収束へ、厚労省が薬機法規制で見解
機能性表示食品の「歩行能力の改善」問題が収束に向かうことになりそうだ。2月13日、日本通信販売協会の「サプリ塾」で、厚生労働省の担当官は、届出表示の一部を切り出し強調することで誤認が生じる可能性を解説。処方薬の効能との重複など複数の要因が重なったことで、今回の指摘につながったことを説明した。機能性
2019年01月24日 10:49
薬機法に課徴金導入、「薬事行政」の力学 健食の広告違反、「運用基準」が焦点
「健康食品」はこれまで薬機法(旧薬事法)の規制に翻弄され続けてきた。機能性表示食品制度の導入に、業界の期待は高まったが、そこに突如降りかかったのが「歩行能力の改善」問題。機能性表示食品さえもその規制を受ける中、これと前後して決まったのが、改正を予定する薬機法への課徴金制度の導入だ。常に健食は、医薬
2019年01月24日 10:49
薬機法に課徴金導入、「薬事行政」の力学 健食の広告違反、「運用基準」が焦点
「健康食品」はこれまで薬機法(旧薬事法)の規制に翻弄され続けてきた。機能性表示食品制度の導入に、業界の期待は高まったが、そこに突如降りかかったのが「歩行能力の改善」問題。機能性表示食品さえもその規制を受ける中、これと前後して決まったのが、改正を予定する薬機法への課徴金制度の導入だ。常に健食は、医薬
2018年12月25日 10:09
薬機法の課徴金導入 「未承認薬」に照準、健食・機能性食品も対象に
薬機法(旧薬事法)に導入される課徴金は、「未承認医薬品」の取締り強化を念頭に置いたものになりそうだ。12月、厚生労働省がまとめた「取りまとめ案」の書きぶりからは、医薬品の誇大広告より、「未承認医薬品」の広告・販売に対する問題意識を強く持っていることが見て取れる。健康食品も医薬品的効果をうたえば「未
2018年12月25日 10:09
薬機法の課徴金導入 「未承認薬」に照準、健食・機能性食品も対象に
薬機法(旧薬事法)に導入される課徴金は、「未承認医薬品」の取締り強化を念頭に置いたものになりそうだ。12月、厚生労働省がまとめた「取りまとめ案」の書きぶりからは、医薬品の誇大広告より、「未承認医薬品」の広告・販売に対する問題意識を強く持っていることが見て取れる。健康食品も医薬品的効果をうたえば「未
2018年12月13日 10:07
機能性表示食品 厚労省が薬機法で規制、「歩行能力の改善」問題視
機能性表示食品制度が大きく揺らいでいる。今年11月、「歩行能力の改善」を表示する12社15製品の機能性表示食品について、厚生労働省が消費者庁に対し、医薬品的効果の表示を禁じる薬機法に抵触すると指摘。これを受け、消費者庁が販売者に対応を求めているからだ。事前チェックを受けた届出表示が薬機法違反とされ
2018年12月13日 10:07
機能性表示食品 厚労省が薬機法で規制、「歩行能力の改善」問題視
機能性表示食品制度が大きく揺らいでいる。今年11月、「歩行能力の改善」を表示する12社15製品の機能性表示食品について、厚生労働省が消費者庁に対し、医薬品的効果の表示を禁じる薬機法に抵触すると指摘。これを受け、消費者庁が販売者に対応を求めているからだ。事前チェックを受けた届出表示が薬機法違反とされ
2018年11月29日 11:48
厚労省 薬機法に「課徴金」導入、医薬品等の誇大広告防止へ
薬機法(旧薬事法)に課徴金制度が導入されることになりそうだ。医薬品等の虚偽誇大広告や未承認薬の販売などの違反行為を対象にしたもの。ただ、医薬品や医薬部外品、化粧品だけでなく、効能効果の表示から「未承認医薬品」として規制を受ければ健康食品も対象になる。11月22日、薬機法(旧薬事法)改正案を議論する
2018年11月29日 11:48
厚労省 薬機法に「課徴金」導入、医薬品等の誇大広告防止へ
薬機法(旧薬事法)に課徴金制度が導入されることになりそうだ。医薬品等の虚偽誇大広告や未承認薬の販売などの違反行為を対象にしたもの。ただ、医薬品や医薬部外品、化粧品だけでなく、効能効果の表示から「未承認医薬品」として規制を受ければ健康食品も対象になる。11月22日、薬機法(旧薬事法)改正案を議論する
2018年10月04日 10:16
厚生労働省 "権威の推薦"を規制、「学会認定」「医師監修」も標的
"権威の推薦"を巧みに使った化粧品広告（医薬部外品を含む）の表示規制が厳しくなる。厚生労働省は今年８月、都道府県等で広告監視を行う薬務主管課宛てに事務連絡を発出。その中で、「大学との共同研究」や「ビフォーアフター画像」に関する薬事法上の判断を示したためだ。"権威の推薦"を使った広告は市場に氾濫。法
2018年10月04日 10:16
厚生労働省 "権威の推薦"を規制、「学会認定」「医師監修」も標的
"権威の推薦"を巧みに使った化粧品広告（医薬部外品を含む）の表示規制が厳しくなる。厚生労働省は今年８月、都道府県等で広告監視を行う薬務主管課宛てに事務連絡を発出。その中で、「大学との共同研究」や「ビフォーアフター画像」に関する薬事法上の判断を示したためだ。"権威の推薦"を使った広告は市場に氾濫。法
2018年09月20日 11:55
厚生労働省 化粧品広告で事務連絡、「大学と共同研究」効果の逸脱に
厚生労働省は今年８月、都道府県等の薬務主管課宛て事務連絡で「医薬品等広告に係る適正な監視指導について（Ｑ＆Ａ）」を発出した。化粧品や医薬品の広告で「○○大学との共同研究」などの表現が医薬品等適正広告基準の「医薬関係者等の推せん」に抵触するとの判断を示すもの。使用前後の画像を比較するいわゆる"ビフォ
2018年09月20日 11:55
厚生労働省 化粧品広告で事務連絡、「大学と共同研究」効果の逸脱に
厚生労働省は今年８月、都道府県等の薬務主管課宛て事務連絡で「医薬品等広告に係る適正な監視指導について（Ｑ＆Ａ）」を発出した。化粧品や医薬品の広告で「○○大学との共同研究」などの表現が医薬品等適正広告基準の「医薬関係者等の推せん」に抵触するとの判断を示すもの。使用前後の画像を比較するいわゆる"ビフォ
2014年11月13日 17:46
厚生労働省、臨床研究に法規制
厚生労働省が、学術目的で行われている臨床研究に法規制を導入する。年内に報告書を取りまとめ、法制化に向けた準備を進める。食品の新たな機能性表示制度（新制度）でも、企業が自ら製品の臨床研究を行って機能性を評価する選択肢があり、参考にする必要がありそう。健康食品は広告で効能効果をうたったと判断されると「未
2014年11月13日 17:46
厚生労働省、臨床研究に法規制
厚生労働省が、学術目的で行われている臨床研究に法規制を導入する。年内に報告書を取りまとめ、法制化に向けた準備を進める。食品の新たな機能性表示制度（新制度）でも、企業が自ら製品の臨床研究を行って機能性を評価する選択肢があり、参考にする必要がありそう。健康食品は広告で効能効果をうたったと判断されると「未
2013年09月27日 16:18
厚生労働省 医薬品ネット販売のルール案とりまとめ
厚生労働省の「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」（策定作業グループ）は９月２０日に開催した第４回会合で、医薬品の店舗販売およびネット販売のルール案をまとめた。週３０時間以上の実店舗の営業実績があることをネット販売の条件とするほか、薬事監視の観点から、専門家による販売が行われていることをリア
2013年09月27日 16:18
厚生労働省 医薬品ネット販売のルール案とりまとめ
厚生労働省の「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」（策定作業グループ）は９月２０日に開催した第４回会合で、医薬品の店舗販売およびネット販売のルール案をまとめた。週３０時間以上の実店舗の営業実績があることをネット販売の条件とするほか、薬事監視の観点から、専門家による販売が行われていることをリア
2013年08月22日 11:06
医薬品ネット販売・ルール作りの行方、厚生労働省、２つの検討会を立ち上げ
一般用医薬品の販売に関するルール作りに向け、厚生労働省は２つの検討会を立ち上げた。ひとつは、医療用からスイッチ後間もない一般用医薬品や劇薬指定医薬品の販売時における留意事項をまとめる「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」（専門家会合）、もうひとつは、ネット販売の具体的なルール作りについ
2013年08月22日 11:06
医薬品ネット販売・ルール作りの行方、厚生労働省、２つの検討会を立ち上げ
一般用医薬品の販売に関するルール作りに向け、厚生労働省は２つの検討会を立ち上げた。ひとつは、医療用からスイッチ後間もない一般用医薬品や劇薬指定医薬品の販売時における留意事項をまとめる「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」（専門家会合）、もうひとつは、ネット販売の具体的なルール作りについ
2013年02月07日 14:17
厚生労働省が検討会設置 薬のネット販売ルール作りへ
厚生労働省は２月１日、一般用医薬品の通販・ネット販売のルール作りに向けた検討会を立ち上げ、２月14日に第１回会合を開催すると発表した。省令で第１、２類の医薬品通販・ネット販売を一律に禁止するのは違法とする最高裁判決を受けたもので、検討会委員は学者や薬業・ネット販売関連団体など18人で構成。委員の選
2013年02月07日 14:17
厚生労働省が検討会設置 薬のネット販売ルール作りへ
厚生労働省は２月１日、一般用医薬品の通販・ネット販売のルール作りに向けた検討会を立ち上げ、２月14日に第１回会合を開催すると発表した。省令で第１、２類の医薬品通販・ネット販売を一律に禁止するのは違法とする最高裁判決を受けたもので、検討会委員は学者や薬業・ネット販売関連団体など18人で構成。委員の選
2011年04月13日 18:58
厚生労働省 医薬品通販の経過措置２年延長へ、パブコメ募集も開始
厚生労働省は離島居住者や継続利用者に限定して第２類医薬品の医薬品通販を認める経過措置を延長する方針を固め、３月31日から当該事項に関するパブリックコメントの募集を始めた。現行の経過措置は今年５月末で期限が切れるが、現在、パブコメを募集している案は、２０１３年５月末まで２年間延長する内容。４月29日
2011年04月13日 18:58
厚生労働省 医薬品通販の経過措置２年延長へ、パブコメ募集も開始
厚生労働省は離島居住者や継続利用者に限定して第２類医薬品の医薬品通販を認める経過措置を延長する方針を固め、３月31日から当該事項に関するパブリックコメントの募集を始めた。現行の経過措置は今年５月末で期限が切れるが、現在、パブコメを募集している案は、２０１３年５月末まで２年間延長する内容。４月29日
